产品列表PRODUCTS LIST

康泰生物(300601SZ)子公司收到冻干人用狂犬病疫苗
发布时间:2020-02-28 17:02

  格隆汇8月27日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)近日收到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验总结报告,民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床研究阶段工作顺利完成。研究结果显示,民海生物研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)安全性较好,且具有良好的免疫原性和免疫持久性,全面达到临床预设目标。此次临床试验总结报告的取得表明冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具备了申报生产的必备条件,对公司的发展具有重要的意义。

  冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于狂犬病的预防。狂犬病又称恐水症,是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,一旦有症状出现,病死率接近 100%,给人类的生命健康造成严重威胁。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。

  此次临床试验总结报告的取得表明冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具备了申报生产的必备条件。在向国家药品监督管理局(NMPA)递交药品生产注册申请后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序,待获得药品注册批件后即可组织冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产,产品获得批签发证明后可上市销售。